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為大力實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心🧚🏿‍♀️🦸🏻‍♂️，根據國家和上海的中長期科技發展規劃🦙、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥領域科技進步👋🏻，提升產業創新能力，上海市科學技術委員會特發布本指南。
　　
　　一💤、征集範圍
　　
　　專題：創新產品的研發⇨、臨床示範應用和再評價研究
　　
　　研究目標：分階段完成3類以上（含3類）化學藥、6類以上（含6類）中藥👨‍🦽‍➡️、全部生物藥、2類以上創新醫療器械產品的臨床前研究🧘🏻、臨床研究🤾🏻‍♂️◼️、以及產品上市後的再評價研究（含臨床示範應用研究）。
　　
　　研究內容：分階段開展臨床前研究、臨床研究🪑、以及產品上市後的再評價研究（含臨床示範應用研究）★🚶🏻‍♂️。重點支持1類創新藥以及國內首仿藥的臨床研究🌰、已上市體外診斷設備及配套試劑盒的臨床示範應用和再評價研究。
　　
　　考核指標：獲得國家食藥監管局批復的進入臨床各期試驗批文🖥，或新藥證書、產品註冊申請受理號🛃；獲得臨床示範應用情況報告👩🏼，並提出改進已上市醫療器械產品質量的方案。
　　
　　執行期限：在2018年9月30日前完成。
　　
　　經費額度：每個項目由市科委和企業按1:3比例共同投入研究經費➰，且企業投入經費不少於300萬元🤵🏻。
　　
　　申報主體要求🧨：本市企業申報，且有本市高校🚴🏼‍♂️、科研院所👩‍🔬、醫院等作為合作單位參與。
　　
　　二🖐🏽、申報要求
　　
　　1🪂、項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位，具有實施項目的相應能力。
　　
　　2💫、已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人進行申報。同一個項目已通過其他渠道申報或獲取市財政性資金支持的，應主動申明。
　　
　　3👱、項目負責人應承諾所提交的申報材料是內容真實的🦹🏿，且不含涉密內容；申報單位應當對申報材料的真實性進行審核🔝，並對其真實性負責🐖👉🏼。
　　
　　4🦍、市科委和企業共同投入的研究經費總額的60%以上（含60%）用於合作單位開展研究工作💎，其中市級財政撥款只能用於本市合作單位的研究。
　　
　　5🏝、申請人在填報項目建議書時，必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準🥅🙆‍♂️。
　　
　　三、申報者權利
　　
　　申報者若申請項目評審專家回避的👨🏼‍🔬，須在提交項目建議書等書面申報材料的同時👰🏼‍♀️，由申報單位出具公函提出需回避的專家名單😇⚠️，並說明理由。對每個項目申請回避的專家人數，不超過3人。對於理由不充分或逾期提出申請的，不予采納🥹。
　　
　　四💚、申報方式
　　
　　1😆、本指南公開發布。可以通過 “上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）網上填報項目建議書(見附件)，並在線打印書面申報材料（非由申報系統在線打印的書面申報材料🧔🏻‍♂️，或書面申報材料與網上填報材料不一致的🚶🏻‍♂️🗡，不予受理）。
　　
　　2🧛🏼、項目網上填報起始時間為2015年4月16日9:00，截止時間為2015年5月7日16:30。
　　以欧陆娱乐為依托單位的申請人請於2015年5月4日10🦑：00前由科研秘書匯總將紙質版申請書交至欧陆娱乐，電子版發送至xingchenchen@sues.edu.cn。
　　所有書面申報材料需采用A4紙雙面打印（一式一份，須簽字蓋章齊全），使用普通紙質材料作封面，不采用膠圈👱🏻‍♀️、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式📊。
　　
　　3、網上填報流程：
　　
　　（1）登陸“上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）🧞👨🏽‍🦰；
　　
　　（2）點擊指南所對應的〔申報入口〕，進入“上海市科技成果轉化與產業化項目”申報頁面：
　　
　　-〔初次填寫〕轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題後開始申報項目（需要設置項目名稱、承擔單位機構➡️、責任人🀄️、密碼等信息）👨🏿‍✈️；
　　
　　-〔繼續填寫〕輸入已申報的項目名稱、承擔單位機構名稱、責任人、密碼後繼續該項目的填報。
　　
　　（3）有關操作可參閱在線幫助。
　　
　　聯系人👮🏼‍♂️♣️：邢晨晨

聯系電話👷🏻‍♀️：67791237
　　
　　附件🫕♦️：上海市科技成果轉化和產業化項目建議書
　　
　　

欧陆娱乐
　　2015年4月10日