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為大力實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據國家和上海的中長期科技發展規劃、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥領域科技進步，提升產業創新能力，上海市科學技術委員會特發布本指南。
一🔯、征集範圍
專題一🧎🏻➡️、生物和化學藥物領域
方向1、創新藥物的發現和成藥性研究
研究目標：發現全新結構或全新作用機製的新藥候選化合物、me-too，me-better類的新藥候選化合物。
研究內容：通過合成和篩選化合物🙇🏻♀️，利用新靶標🧑🏿🌾、高通量篩選🚴🏼、計算機模擬等手段，發現新藥候選化合物；在分子🏊🏿、細胞和小動物水平上，進行初步的藥理學和安全性等成藥性研究，確定具有進一步開發價值的創新藥物。
考核指標🦚：向國家知識產權局提交發明專利申請，並獲得受理號；
執行期限：在2018年9月30日前完成。
經費額度：每個項目不超過50萬元。
申報主體要求：本市企事業單位👩👧👧。
方向2🧸💆🏻♀️、新藥臨床前研究
研究目標：完成創新藥物臨床前研究。
研究內容：針對結構明確且有生物學活性、並有一定研究基礎的新化合物或重組蛋白等🧙🏼，開展藥理、藥效、藥代、安全性評價等臨床前研究。
考核指標：向國家食藥監管局遞交臨床I期試驗申請，並獲得受理號。
執行期限：在2018年9月30日前完成。
經費額度🪚🚵🏻♀️：每個項目不超過50萬元。
申報主體要求：本市企事業單位。
方向3🧉、新藥臨床研究
研究目標：完成當期新藥臨床試驗。
研究內容：針對已獲得臨床試驗批文的生物製品和化學藥物👩🏽🦲，開展各期臨床試驗研究。
考核指標：，獲得國家食藥監管局批復的進入下一期臨床試驗批文👃👷🏻♂️，或新藥證書申請受理號。
執行期限：在2018年9月30日前完成👨🏿🚀。
經費額度：I期臨床試驗每個項目不超過50萬元🛁、Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元🚢、Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過150萬元🧰。
申報主體要求🥫：本市企事業單位🕵️，其中，新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗和生產工藝創新研究由本市企業申報😺。
專題二🔳🧘🏼、現代中藥領域
方向1、中藥新藥候選藥物研究
研究目標：完成候選藥物成藥性研究。
研究內容：開展中藥或天然藥物有效成分和有效組分的篩選🏟、藥理及作用機製🧛🏿♀️👨🏿🎨、早期藥代動力學和安全性評價等研究，確定具有開發價值的候選藥物。
考核指標：發現具有開發價值的候選藥物，向國家知識產權局遞交發明專利申請，並獲得受理號👩🏿⚖️。
執行期限👩💻：在2018年9月30日前完成。
經費額度：每個項目不超過50萬元🧜♀️。
申報主體要求：本市企事業單位。
方向2🫄、中藥新藥臨床研究
研究目標：完成當期新藥臨床試驗🚳。
研究內容👨🏿🍳：針對已獲得臨床批文的中藥新藥，開展各期臨床試驗🍁。
考核指標：獲得國家食藥監管局批復的下一期臨床試驗批文，或新藥證書申請受理號💐。
執行期限：在2018年9月30日前完成。
經費額度👩🏼🎨：I期臨床試驗每個項目不超過50萬元🍓🧑🏽🦰、Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元🤴🏽、Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過150萬元🦀。
申報主體要求🦹：本市企事業單位✡︎，其中，Ⅲ臨床試驗由本市生產企業申報。
專題三🧜🏻♀️、醫療器械領域
方向1🍥、醫療器械實驗室樣品/樣機研製
研究目標：驗證醫療器械創新產品研發所涉及的前沿、關鍵技術問題，獲得相關的核心自主知識產權。
研究內容：開展前沿關鍵技術和技術原理的驗證研究及關鍵部件研發，並形成具有自主知識產權的醫療器械實驗室樣品/樣機。
考核指標：獲得實驗室樣品/樣機。
執行期限🕡：在2018年9月30日前完成。
經費額度🧑🏽⚕️：每個項目不超過50萬元。
申報主體要求：本市企事業單位。
方向2🧎🏻➡️、醫療器械工程化樣品/樣機研製
研究目標：研製具有自主知識產權的醫療器械工程化樣品/機🛌🏼，並通過國家法定的醫療器械性能檢測機構的檢測，進入臨床研究👨🏼🚀🤞🏿。
研究內容：研製中高端醫療器械產品的工程化樣品/樣機，並開展功能驗證與優化，產品企業標準製訂等方面研究。
考核指標：獲得工程化樣品/樣機😧，並通過國家法定檢測機構的檢測🤽🏼🙋🏼♀️。
執行期限👱🏼♂️：在2018年9月30日前完成🪰🏐。
經費額度：每個項目不超過100萬元。
申報主體要求：本市企業。
方向3🐰：中高端臨床診療設備的臨床研究
研究目標：完成適用於臨床的診斷、治療和康復等設備及關鍵零部件的臨床驗證研究。
研究內容：針對已經完成工程化樣機研製，並已通過國家規定的醫療器械性能檢測👩🏽🎤，進入臨床研究階段的中高端醫療設備開展臨床研究👨🦽，完成產品註冊申報。
考核指標：獲得臨床驗證報告，向國家食藥監管局遞交產品註冊申請，並獲得受理號🥷🏽👩🏭。
執行期限🥵：在2018年9月30日前完成。
經費額度：每個項目不超過200萬元⚆。
申報主體要求🧑🏻🏫🫁：本市企業。
二、申報要求
1🧑🏿🦲、項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位🍔，具有實施項目的相應能力。
2、已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人進行申報。同一個項目已通過其他渠道申報或獲取市財政性資金支持的🧘🏽♂️，應主動申明。
3✈️、項目申請人應承諾所提交材料真實性🫶🏽，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核🛟，並對其真實性負責。
4、申請人在填報項目建議書時🚡，必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境🚵🏿，還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準🧱🚣🏿♀️。
三、申報者權利
申報者若申請項目評審專家回避的，須在提交項目建議書等書面申報材料的同時，由申報單位出具公函提出需回避的專家名單👒，並說明理由。對每個項目申請回避的專家人數🤽🏽👧，不超過3人♣️。對於理由不充分或逾期提出申請的，不予采納。
四👨🏻🚒、申報方式
1🪛、本指南公開發布✸。可以通過 “上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）網上填報項目建議書(見附件)💇♂️，並在線打印書面申報材料（非由申報系統在線打印的書面申報材料，或書面申報材料與網上填報材料不一致的，不予受理）。
2、項目網上填報起始時間為2015年4月16日9:00，截止時間為2015年5月7日16:30。
以欧陆娱乐為依托單位的申請人請於2015年5月4日10💖：00前由科研秘書匯總將紙質版申請書交至欧陆娱乐，電子版發送至xingchenchen@sues.edu.cn。
所有書面申報材料需采用A4紙雙面打印（一式一份，須簽字蓋章齊全），使用普通紙質材料作封面，不采用膠圈🙍🏿♂️、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式🧶。
3✥🏂🏼、網上填報流程：
（1）登陸“上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）；
（2）點擊指南所對應的〔申報入口〕🏷，進入“上海市科技成果轉化與產業化項目”申報頁面👩🏿⚕️：
-〔初次填寫〕轉入申報指南頁面🥺，點擊“專題名稱”中相應的指南專題後開始申報項目（需要設置項目名稱、承擔單位機構、責任人👨🏻🌾👮、密碼等信息）；
-〔繼續填寫〕輸入已申報的項目名稱、承擔單位機構名稱🤽🏿♀️、責任人、密碼後繼續該項目的填報。
（3）有關操作可參閱在線幫助。
聯系人👩🏼🏫：邢晨晨
聯系電話：67791237
附件🔇：上海市科技成果轉化和產業化項目建議書
欧陆娱乐
2015年4月10日
